对长沙维尔康湘鹰离心机有限公司飞行检查通报

bet365滚球网站 www.leeteksecurity.com 时间:2018年07月23日 【字体:

企业名称

长沙维尔康湘鹰离心机有限公司

法定代表人

郭建伟

企业负责人

郭建伟

管理者代表

郭建中

注册地址

湖南省长沙市岳麓区天顶街道尖山村燕子塘朱惠民私宅1层、2

生产地址

湖南省长沙市岳麓区天顶街道尖山村燕子塘朱惠民私宅1层、2

检查日期

2018719

产品名称

医用离心机

检查目的

合规检查

检查依据

《医疗器械生产质量管理规范》

主要缺陷和问题及其判定依据

    本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业生产产品特点相适应的质量管理体系并保持其有效运行,是医疗器械生产企业的法定责任。

依据条款

缺陷和问题描述

2018719日,检查组现场检查时发现该公司无相关生产人员,企业处于停产状态。经查,该公司已于2018713日向长沙市食品药品监督管理局提交停产报告。

处理措施

    长沙维尔康湘鹰离心机有限公司于2018713日向长沙市食品药品监督管理局提交停产报告。经检查组现场核实,该企业处于停产状态。该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告市局,经市局核查符合要求后方可恢复生产。长沙市食品药品监督管理局应将相关情况及时上报省局医疗器械监管处。

发布日期

2018723